- Објавено во Експертско мислење
Лиспро администриран со QS-M инјектор без игла резултира со порана и поголема изложеност на инсулин отколку со конвенционалното пенкало, како и поголем ран ефект на намалување на гликозата со слична вкупна јачина.
Цел: Целта на оваа студија е да се евалуираат фармакокинетските и фармакодинамичките (PK-PD) профили на лиспро администриран со QS-M инјектор без игла кај кинески испитаници.
Дизајн и методи на истражување: Спроведена е рандомизирана, двојно слепа, двојно-маска, вкрстена студија. Беа регрутирани осумнаесет здрави волонтери. Лиспро (0,2 единици/кг) беше администриран со QS-M инјектор без игла или со конвенционално пенкало. Беа извршени седумчасовни еугликемични тестови со стегач. Осумнаесет волонтери (девет мажи и девет жени) беа регрутирани во оваа студија. Критериумите за вклучување беа: непушачи на возраст од 18-40 години, со индекс на телесна маса (ИТМ) од 17-24 кг/м2; испитаници со нормални биохемиски тестови, крвен притисок и електрокардиограм; испитаници кои потпишаа информирана согласност. Критериумите за исклучување беа: испитаници со алергија на инсулин или друга алергиска историја; испитаници со хронични заболувања како што се дијабетес, кардиоваскуларни заболувања, заболувања на црниот дроб или бубрезите. Исклучени беа и испитаници кои користеле алкохол. Студијата беше одобрена од Етичкиот комитет на Првата придружна болница на Медицинскиот универзитет Чонгкинг.
Резултати: Забележана е поголема површина под кривата (AUCs) на концентрацијата на инсулин и брзината на инфузија на гликоза (GIR) во текот на првите 20 минути по инјектирањето со лиспро со млазен инјектор во споредба со инсулинското пенкало (24,91 ± 15,25 наспроти 12,52 ± 7,60 mg. kg−1, P < 0,001 за AUCGIR, 0–20 мин; 0,36 ± 0,24 наспроти 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 за AUCINS, 0–20 мин). Инјекцијата без игла покажа пократко време за постигнување на максимална концентрација на инсулин (37,78 ± 11,14 наспроти 80,56 ± 37,18 мин, P < 0,001) и GIR (73,24 ± 29,89 наспроти 116,18 ± 51,89 мин, P = 0,006). Немаше разлики во вкупната изложеност на инсулин и хипогликемиските ефекти помеѓу двата уреди. Заклучок: Лиспро администриран со QS-M инјектор без игла резултира со порана и поголема изложеност на инсулин од конвенционалното пенкало и поголем ран ефект на намалување на гликозата со слична вкупна јачина.
Време на објавување: 29 април 2022 година